COVID-19
-
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮೂಗಿನ)
REF 500200 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 1 ಟೆಸ್ಟ್‌ಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ；5 ಟೆಸ್ಟ್‌ಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್; 20 ಟೆಸ್ಟ್‌ಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ಪತ್ತೆ ತತ್ವ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮಾದರಿಗಳು ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ StrongStep® SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಮಾನವನ ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS- CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಇದು ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ 5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಇದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಿಂದ ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ. -
SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ವೃತ್ತಿಪರ ಬಳಕೆ)
REF 500200 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 25 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ಪತ್ತೆ ತತ್ವ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮಾದರಿಗಳು ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ StrongStep® SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಮಾನವನ ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS- CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಇದು ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ 5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಇದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಿಂದ ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ. -
ಲಾಲಾರಸಕ್ಕಾಗಿ SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ
REF 500230 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ಪತ್ತೆ ತತ್ವ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮಾದರಿಗಳು ಲಾಲಾರಸಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಇದು SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕ್ಷಿಪ್ರ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದ್ದು, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಪ್ರಾರಂಭವಾದ ಮೊದಲ ಐದು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಎಂದು ಶಂಕಿಸಲಾದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಸಹಾಯವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. -
SARS-CoV-2 ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A/B ಕಾಂಬೊ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸಾಧನ
REF 500220 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ಪತ್ತೆ ತತ್ವ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮಾದರಿಗಳು ನಾಸಲ್ / ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಇದು SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ತ್ವರಿತ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದ್ದು, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಪ್ರಾರಂಭವಾದ ಮೊದಲ ಐದು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ನ ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ.COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಸಹಾಯವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. -
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಡ್ಯುಯಲ್ ಬಯೋಸೇಫ್ಟಿ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸಾಧನ
REF 500210 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ಪತ್ತೆ ತತ್ವ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮಾದರಿಗಳು ನಾಸಲ್ / ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಇದು SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಮಾನವ ಮೂಗಿನ / ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕ್ಷಿಪ್ರ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದ್ದು, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಪ್ರಾರಂಭವಾದ ಮೊದಲ ಐದು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ನ ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಸಹಾಯವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. -
ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಮಲ್ಟಿಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ PCR ಕಿಟ್
REF 500190 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 96 ಟೆಸ್ಟ್‌ಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ಪತ್ತೆ ತತ್ವ ಪಿಸಿಆರ್ ಮಾದರಿಗಳು ನಾಸಲ್ / ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ FDA/CE IVD ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಮೇಲೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ PCR ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಕಫ ಮತ್ತು BALF ನಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ SARS-CoV-2 ವೈರಲ್ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಇದನ್ನು ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ
-
SARS-CoV-2 ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A/B ಮಲ್ಟಿಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ PCR ಕಿಟ್
REF 510010 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 96 ಟೆಸ್ಟ್‌ಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ಪತ್ತೆ ತತ್ವ ಪಿಸಿಆರ್ ಮಾದರಿಗಳು ನಾಸಲ್ / ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ / ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B ಮಲ್ಟಿಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ PCR ಕಿಟ್ SARS-CoV-2, ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ B ವೈರಸ್ RNA ಯ ಏಕಕಾಲಿಕ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ವ್ಯತ್ಯಾಸಕ್ಕಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಥವಾ ಒರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ-ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮೂಗು ಅಥವಾ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳು (ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಸೂಚನೆಯೊಂದಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ) ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಉಸಿರಾಟದ ವೈರಲ್ ಸೋಂಕಿನ ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ.
ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG ಪ್ರತಿಕಾಯ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ
REF 502090 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್ ಪತ್ತೆ ತತ್ವ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮಾದರಿಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ವೈರಸ್‌ಗೆ IgM ಮತ್ತು IgG ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಇದು ಕ್ಷಿಪ್ರ ಇಮ್ಯುನೊ-ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು CLIA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಿಗೆ ವಿತರಿಸಲು US ನಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.
ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪರಿಶೀಲಿಸಿಲ್ಲ.
ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೀವ್ರವಾದ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ.
ತೀವ್ರವಾದ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.
ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ HKU1, NL63, OC43, ಅಥವಾ 229E ನಂತಹ SARS-CoV-2 ಅಲ್ಲದ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ತಳಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕಿನ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು.
