ನಾನ್‌ಜಿಂಗ್ ಲಿಮಿಂಗ್‌ಬಿಯೊ ಅವರ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನವೈರಸ್ (ಎಸ್‌ಎಆರ್ಎಸ್-ಕೋವ್ -2) ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಾರಕ “ಸ್ಟ್ರಾಂಗ್‌ಸ್ಟೆಪ್ ® ಎಸ್‌ಎಆರ್ಎಸ್-ಕೋವ್ -2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್” ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ ಪಾಲ್-ಎಹರ್ಲಿಚ್-ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ (ಪಿಇಐ) ಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ!

ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ನಾನ್‌ಜಿಂಗ್ ಲಿಮಿಂಗ್‌ಬಿಯೊ ಅವರ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನವೈರಸ್ (ಎಸ್‌ಎಆರ್ಎಸ್-ಕೋವ್ -2) ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಾರಕ "ಸ್ಟ್ರಾಂಗ್‌ಸ್ಟೆಪ್ ® ಎಸ್‌ಎಆರ್ಎಸ್-ಕೋವ್ -2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್" ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ ಪಾಲ್-ಎಹರ್ಲಿಚ್-ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ (ಪಿಐಐ*) ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಈ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ ಜರ್ಮನ್ ಫೆಡರಲ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಫಾರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಬಿಎಫ್‌ಎಆರ್ಎಂ) ನಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ BFARM+PEI ಯ ಡ್ಯುಯಲ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದ ಚೀನಾದ ಕೆಲವೇ ತಯಾರಕರಲ್ಲಿ ಲಿಮಿಂಗ್‌ಬಿಯೊ ಒಬ್ಬರಾಗಿದ್ದಾರೆ. ಲಿಮಿಂಗ್ ಬಯೋನ ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಅನೇಕ ದೇಶಗಳ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ ಅಧಿಕೃತ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ, ಇದು ಕಿಟ್‌ನ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

图片 1
图片 2

ಬಯೋ ಅವರ ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವುದು ಜರ್ಮನ್ ಪಿಇಐ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ

ಪಿಎಸ್ ಪಿಇಐ: ಜರ್ಮನ್ ಫೆಡರಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಯೋಮೆಡಿಸಿನ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಪಾಲ್ ಎಹ್ರ್ಲಿಚ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ (ಜರ್ಮನ್: ಪಾಲ್-ಹೆರ್ಲಿಚ್-ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್), ಜರ್ಮನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆ, ಪ್ರಸ್ತುತ ಫೆಡರಲ್ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ (ಬಿಎಂಜಿ ), ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನ ತಪಾಸಣೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅನುಮೋದನೆ, ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್ ವಿತರಣೆಯ ಸ್ವತಂತ್ರ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇದು ಕರಡು ರಚನೆ, ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳ ಪರಿಷ್ಕರಣೆ ಮತ್ತುಒದಗಿಸುಎಸ್ವಿವಿಧ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಕೆಲವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ದೇಶಗಳು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮಿತಿಗಳಿಗೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಲಹೆ. ಒಂದುlso, itಒದಗಿಸುಎಸ್ಜರ್ಮನ್ ಸರ್ಕಾರ, ಸ್ಥಳೀಯ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸತ್ತಿಗೆ ವೃತ್ತಿಪರ ಸಲಹೆ ಮತ್ತು ಒದಗಿಸಿಎಸ್ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿ.

图片 3

ಬಯೋ ಅವರ ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವುದು ಜರ್ಮನ್ BFARM ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು

ನಾನ್‌ಜಿಂಗ್ ಲಿಮಿಂಗ್ ಬಯೋ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಸ್ಟ್ರಾಂಗ್‌ಸ್ಟೆಪ್ ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಚೀನಾ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಫಾರ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ (ಎನ್‌ಐಎಫ್‌ಡಿಸಿ) ನೋಂದಣಿ ಪರಿಶೀಲನಾ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಸತತವಾಗಿ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ರಾಕ್‌ಫೆಲ್ಲರ್ ಫೌಂಡೇಶನ್ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಿದೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಇಟಾಲಿಯನ್ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ, ಜರ್ಮನ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಈಕ್ವೆಡಾರ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಬ್ರೆಜಿಲ್ (ANVISA) ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಚಿಲಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಅರ್ಜೆಂಟೀನಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಡೊಮಿನಿಕಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಸಿಂಗಾಪುರ್ ಎಚ್‌ಎಸ್‌ಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಮಲೇಷ್ಯಾ (ಎಂಡಿಎ) ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಫಿಲಿಪೈನ್ಸ್ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಇಂಡೋನೇಸಿಯಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ. ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ (ಡಿಎಚ್‌ಎಸ್‌ಸಿ) ಮತ್ತು (ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಎಎಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ) ಸ್ವತಂತ್ರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಇದು ಪ್ರಶಂಸೆ ಗಳಿಸಿದೆ.

图片 4

ಮಲೇಷ್ಯಾ ಎಂಡಿಎ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ ಸ್ವಯಂ-ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

图片 5

ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಗಳು

01 ಅನುಕೂಲಕರ ಮಾದರಿ: ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ, ಲಾಲಾರಸ ಅಥವಾ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್.

02 ವೇಗದ ಪತ್ತೆ: ಸಂಪೂರ್ಣ ಪತ್ತೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಕೇವಲ 15 ನಿಮಿಷಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕಣ್ಣುಗಳಿಂದ ನೇರವಾಗಿ ಗಮನಿಸಬಹುದು.

03 ಸರಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ: ಇದನ್ನು ಯಾವುದೇ ಸಹಾಯಕ ಉಪಕರಣಗಳಿಲ್ಲದೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಅನುಭವವಿಲ್ಲದೆ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.

04 ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ: ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 99.26%, ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ 96.2%, ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ನಿಖರತೆ 95%ಆಗಿದೆ.

05 ಬೇಡಿಕೆ ಗ್ರಾಹಕೀಕರಣ: ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕಂಪನಿಯು ವೃತ್ತಿಪರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆವೃತ್ತಿ, ಹೋಮ್ ಸೆಲ್ಫ್-ಟೆಸ್ಟ್ (ಲಾಲಾರಸ + ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್) ಆವೃತ್ತಿ ಮತ್ತು ಮಿನಿ ಸೆಲ್ಫ್-ಟೆಸ್ಟ್ ಆವೃತ್ತಿ ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಬಾಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಗ್ರಾಹಕರ ಅಗತ್ಯಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಬಹುದು.

SARS-COV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಪೆನ್ ಪ್ರಕಾರ) ಗಾಗಿ ಈ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸಾಧನವು ಜೈವಿಕ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು, ಇದು ಮಾದರಿಯ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಚಂಚಲಗೊಳಿಸುವುದರಿಂದ, ಪರಿಸರವನ್ನು ಕಲುಷಿತಗೊಳಿಸುವುದರಿಂದ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. ಆಪರೇಟರ್ SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ.

ಪ್ರಸ್ತುತ ಜಾಗತಿಕ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ ಇನ್ನೂ ತೀವ್ರವಾಗಿದೆ. ಕೊರೊನವೈರಸ್ ವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಹರಡುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ಅನೇಕ ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿನ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ ಮರುಕಳಿಸಿದೆ, ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸವಾಲುಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಿವೆ. SARS-COV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವೇಗವಾಗಿ, ನಿಖರ, ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸರಳವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಹೊಸ ಕಿರೀಟ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳ ತ್ವರಿತ ತನಿಖೆಗೆ ಇದು ತುಂಬಾ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಏಕಾಏಕಿ ತ್ವರಿತ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಇದು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ. ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಇದನ್ನು ರಕ್ಷಣೆಯ ಮೊದಲ ಸಾಲಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು, ಆರಂಭಿಕ ಸೋಂಕುಗಳ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ವೈರಸ್ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು.

ನಾನ್‌ಜಿಂಗ್ ಲಿಮಿಂಗ್ ಬಯೋ-ಪ್ರೊಡಕ್ಟ್ಸ್ ಕಂ, ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಅನ್ನು 2001 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು. ಇದು ಜೈವಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದ್ದು, ವಿಟ್ರೊ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರಕಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿದೆ. ಇದು 20 ವರ್ಷಗಳ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದೆ ಮತ್ತು IS013485 ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಡೆಯುತ್ತದೆ, ಉತ್ತಮ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಕ್ರಮೇಣ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸಿದ್ಧವಾದ ದೊಡ್ಡ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಗಾತ್ರದ ಹೈಟೆಕ್ ಉದ್ಯಮವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಿದ್ದು, ಆರ್ & ಡಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ವಿಟ್ರೊ ರಾಪಿಡ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರಕಗಳ ಸೇವೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿದೆ.


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಅಕ್ಟೋಬರ್ -28-2021