ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, Nanjing LimingBio ನ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಾರಕ "StrongStep® SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್" ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ ಪಾಲ್-ಎರ್ಲಿಚ್-ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ (PEI*) ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ಜರ್ಮನ್ ಫೆಡರಲ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಫಾರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (BfArM) ನಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ.LimingBio ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ BfArM+PEI ನ ಡ್ಯುಯಲ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದಿರುವ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಕೆಲವೇ ತಯಾರಕರಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ.Liming Bio ನ ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಅನೇಕ ದೇಶಗಳ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ ಅಧಿಕೃತ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ, ಇದು ಕಿಟ್‌ನ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಲೈಮಿಂಗ್ ಬಯೋದ ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಜರ್ಮನ್ PEI ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಉತ್ತೀರ್ಣಗೊಂಡಿದೆ
PS PEI: ಪಾಲ್ ಎರ್ಲಿಚ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ (ಜರ್ಮನ್: ಪಾಲ್-ಎರ್ಲಿಚ್-ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್), ಇದನ್ನು ಜರ್ಮನ್ ಫೆಡರಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಯೋಮೆಡಿಸಿನ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ, ಇದು ಜರ್ಮನ್ ಫೆಡರೇಶನ್‌ನ ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದ್ದು, ಪ್ರಸ್ತುತ ಫೆಡರಲ್ ಮಿನಿಸ್ಟ್ರಿ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ (BMG) ಅಡಿಯಲ್ಲಿದೆ. ), ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನ ತಪಾಸಣೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅನುಮೋದನೆ, ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್ ನೀಡಿಕೆಯ ಸ್ವತಂತ್ರ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇದು ಕರಡು ರಚನೆ, ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳ ಪರಿಷ್ಕರಣೆ ಮತ್ತುಒದಗಿಸುತ್ತವೆರುವಿವಿಧ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಲಹೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಕೆಲವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ದೇಶಗಳು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮಿತಿಗಳು.ಎಅಲ್ಲದೆ, ಇದುಒದಗಿಸುತ್ತವೆರುಜರ್ಮನ್ ಸರ್ಕಾರ, ಸ್ಥಳೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸತ್ತಿಗೆ ವೃತ್ತಿಪರ ಸಲಹೆ, ಮತ್ತು ಒದಗಿಸಿರುರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿ.
Liming Bio ನ ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಜರ್ಮನ್ BfArM ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಉತ್ತೀರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು
Nanjing Liming Bio ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ StrongStep® SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಚೀನಾ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಫಾರ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ (NIFDC) ನೋಂದಣಿ ತಪಾಸಣೆ ಪರಿಶೀಲನೆ, ರಾಕ್‌ಫೆಲ್ಲರ್ ಫೌಂಡೇಶನ್ ಶಿಫಾರಸು ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ನಮೂದಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ , ಇಟಾಲಿಯನ್ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಜರ್ಮನ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಈಕ್ವೆಡಾರ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಬ್ರೆಜಿಲ್ (ANVISA) ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಚಿಲಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಅರ್ಜೆಂಟೀನಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಡೊಮಿನಿಕಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, HSA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಸಿಂಗಾಪುರ್ (MDA) ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಫಿಲಿಪ್ಪೀನ್ಸ್, ಇಂಡೋನೇಷಿಯಾ ಥಾಯ್ಲೆಂಡ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ.ಇದು ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ (DHSC) ಮತ್ತು (ಬ್ರಿಟಿಷ್ AAA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ) ಸ್ವತಂತ್ರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಪ್ರಶಂಸೆಯನ್ನು ಗಳಿಸಿದೆ.
ಮಲೇಷ್ಯಾ MDA ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ಸ್ವಯಂ-ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಗಳು
01 ಅನುಕೂಲಕರ ಮಾದರಿ: ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಲಾಲಾರಸ ಅಥವಾ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್.
02 ವೇಗದ ಪತ್ತೆ: ಸಂಪೂರ್ಣ ಪತ್ತೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಕೇವಲ 15 ನಿಮಿಷಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಕಣ್ಣುಗಳು ವೀಕ್ಷಿಸುತ್ತವೆ.
03 ಸರಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ: ಯಾವುದೇ ಸಹಾಯಕ ಸಾಧನಗಳಿಲ್ಲದೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಅನುಭವವಿಲ್ಲದೆ ಇದನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.
04 ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ: ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 99.26%, ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ 96.2%, ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ನಿಖರತೆ 95%.
05 ಬೇಡಿಕೆಯ ಕಸ್ಟಮೈಸೇಶನ್: ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕಂಪನಿಯು ವೃತ್ತಿಪರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆವೃತ್ತಿ, ಹೋಮ್ ಸೆಲ್ಫ್-ಟೆಸ್ಟ್ (ಲಾಲಾ + ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್) ಆವೃತ್ತಿ ಮತ್ತು ಮಿನಿ ಸ್ವಯಂ-ಪರೀಕ್ಷಾ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಬಾಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಗ್ರಾಹಕರ ಅಗತ್ಯಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಬಹುದು.
SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಪೆನ್ ಪ್ರಕಾರ) ಗಾಗಿ ಈ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸಾಧನವು ಜೈವಿಕ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಮಾದರಿ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಆವಿಯಾಗದಂತೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಪರಿಸರವನ್ನು ಮಾಲಿನ್ಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪತ್ತೆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಆಪರೇಟರ್.
ಪ್ರಸ್ತುತ ಜಾಗತಿಕ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ ಇನ್ನೂ ತೀವ್ರವಾಗಿದೆ.ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ವೈರಸ್‌ನ ರೂಪಾಂತರಗಳ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಹರಡುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ಅನೇಕ ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯು ಮರುಕಳಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸವಾಲುಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಿವೆ.SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ವೇಗವಾಗಿದೆ, ನಿಖರವಾಗಿದೆ, ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸರಳವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಹೊಸ ಕ್ರೌನ್ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳ ತ್ವರಿತ ತನಿಖೆಗೆ ಇದು ತುಂಬಾ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಏಕಾಏಕಿ ಕ್ಷಿಪ್ರ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.ಇದನ್ನು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ರಕ್ಷಣೆಯ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನಂತೆ ಬಳಸಬಹುದು, ಆರಂಭಿಕ ಸೋಂಕುಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ವೈರಸ್ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ಅನ್ನು 2001 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು. ಇದು ಜೈವಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದ್ದು, ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೈಕ್ರೋಬಿಯಲ್ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರಕಗಳ ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿದೆ.ಇದು 20 ವರ್ಷಗಳ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದೆ ಮತ್ತು IS013485 ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ.ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆಯು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.ಇದು ಹಂತಹಂತವಾಗಿ ಆರ್&ಡಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರಕಗಳ ಸೇವೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿರುವ ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಪ್ರಸಿದ್ಧವಾದ ದೊಡ್ಡ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಗಾತ್ರದ ಹೈಟೆಕ್ ಉದ್ಯಮವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೊಂಡಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಅಕ್ಟೋಬರ್-28-2021
