ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
StrongStep® SARS-COV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಮಾನವನ ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವಾಬ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS- COV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಈ ವೃಷಣ ಏಕಗೀತೆ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ-ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ 5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಿಂದ ಬೆಂಬಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಪರಿಚಯ
ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿ ಟೊಟೈ ಪಿ ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿದೆ. ಕೋವಿಡ್ -19 ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಸಿಎಕ್ಸ್‌ಜ್ರೊನಾವಿನಿಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಬಹುದು. 1 ಅವರು ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಅವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರ ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ.

ತತ್ವ
StrongStep® SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. SARS-COV-2 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಲ್ಯಾಟೆಕ್ಸ್ ಸಂಯುಕ್ತ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು (ಲ್ಯಾಟೆಕ್ಸ್-ಅಬ್) ನೈಟ್ರೊಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್‌ನ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಒಣ-ನಿಶ್ಚಲವಾಗಿರುತ್ತವೆ. SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯದಲ್ಲಿ (T) ಬಂಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಬಯೋಟಿನ್-ಬಿಎಸ್ಎ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಲಯದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಬಂಧವಾಗಿದೆ. ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿದಾಗ, ಲ್ಯಾಟೆಕ್ಸ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಅನ್ನು ಮರುಹೊಂದಿಸುವ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಪ್ರಸರಣದಿಂದ ಅದು ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇದ್ದರೆ, SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳು ಕಣಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುವ ಸಂಯೋಜಿತ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತವೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯ (ಟಿ) ಅನ್ನು SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಗೋಚರಿಸುವ ಕೆಂಪು ರೇಖೆಯನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವವರೆಗೆ ಈ ಕಣಗಳು ಸ್ಟ್ರಿಪ್‌ನ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ವಲಸೆ ಹೋಗುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತವೆ. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳು ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯದಲ್ಲಿ (T) ಯಾವುದೇ ಕೆಂಪು ರೇಖೆ ರೂಪುಗೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ. ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟಾವಿಡಿನ್ ಸಂಯುಕ್ತವು ನಿಯಂತ್ರಣ ವಲಯದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಸೆರೆಹಿಡಿಯುವವರೆಗೆ ಬಯೋಟಿನ್-ಬಿಎಸ್ಎ ನೀಲಿ ರೇಖೆಯಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವವರೆಗೆ ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ವಲಸೆ ಹೋಗುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಿಂಧುತ್ವವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಿಟ್ ಘಟಕಗಳು

1 ಪರೀಕ್ಷೆ/ಬಾಕ್ಸ್ ； 5 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್

20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಬಾಕ್ಸ್

ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ

ಮುನ್ನಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

-ಈ ಕಿಟ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.

• ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಓದಿ.
• ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಯಾವುದೇ ಮಾನವ ಮೂಲ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ.

-ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಕಿಟ್ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.

ಇಡೀ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕೈಗವಸುಗಳನ್ನು ಧರಿಸಿ.

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ

ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲಗಳನ್ನು ಚೀಲದ ಮೇಲೆ ಸೂಚಿಸಿದಂತೆ ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನದ ಅವಧಿಗೆ 2-30 ಸಿ ನಡುವೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು.

ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ

ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಸ್ವಯಂ-ಚಮಿಯನ್ನು ಪರಿಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬಹುದು.

18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಅವರ ಎಡಿಯುಕ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. 18 ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕರು ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ವತಃ ಮಾಡಬಹುದು. ಮಕ್ಕಳ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ದಯವಿಟ್ಟು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ.

, ರೋಗಿಯ ಒಂದು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗೆ ಒಂದು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ತುದಿಯನ್ನು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯ ಅಂಚಿನಿಂದ 2.5 ಸೆಂ.ಮೀ (1 ಇಂಚು) ವರೆಗೆ ಸೇರಿಸಬೇಕು. ಲೋಳೆಯು ಮತ್ತು ಜೀವಕೋಶಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯೊಳಗೆ ಲೋಳೆಪೊರೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ 5 ಬಾರಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸುತ್ತಿಕೊಳ್ಳಿ.

Sw ಅದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಬಳಸಿ, ಮೂಗಿನ ಕುಳಿಗಳಿಂದ ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಇತರ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗಾಗಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.

ಮಾದರಿಗಳು ಇರಬೇಕೆಂದು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆಸಂಸ್ಕರಿಸಿದಸಂಗ್ರಹದ ನಂತರ ಆದಷ್ಟು ಬೇಗ. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕಂಟೇನರ್ ಅಪ್‌ಟಾಲ್ ಗಂಟೆಯಲ್ಲಿ ತಾಯಿ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ (15 ° C ನಿಂದ 30 "C), ಅಥವಾ rsfrigeratod (2 ° C ನಿಂದ 8 ರಿಂದ 24 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಇರಿಸಬಹುದು^eಸಿ) ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೊದಲು.

ಕಾರ್ಯ ವಿಧಾನ

ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನಗಳು, ಮಾದರಿಗಳು, ಬಫರ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ (15-30 ° C) bafore ಬಳಕೆಗೆ ತನ್ನಿ.

♦PCOP® ವರ್ಕ್‌ಸ್ಟೇಷನ್‌ನ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್.

♦ಎಲ್ಲಾ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಬಫರ್ ಅನ್ನು ಎಕ್ಸ್ಟ್ ರೇಡಿಯೊ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಹಿಸುಕು ಹಾಕಿ.

♦ಮಾದರಿಯ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಹಾಕಿ. ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಬದಿಗೆ ಕನಿಷ್ಠ 15 ಬಾರಿ (ಮುಳುಗಿರುವಾಗ) ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಲವಂತವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹುರುಪಿನಿಂದ ಬೆರೆಸಿ. ಮಾದರಿಯನ್ನು ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾಗಿ ಬೆರೆಸಿದಾಗ ಉತ್ತಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

♦ಮುಂದಿನ ಹಂತಕ್ಕೆ ಒಂದು ನಿಮಿಷ ಮೊದಲು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್‌ನಲ್ಲಿ ನೆನೆಸಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮತಿಸಿ.

♦ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿದಂತೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಬದಿಯನ್ನು ಹಿಸುಕುವ ಮೂಲಕ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಿಂದ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ದ್ರವವನ್ನು ಹಿಸುಕು ಹಾಕಿ. ಸಾಕಷ್ಟು ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ವಲಸೆ ಸಂಭವಿಸಲು ಕನಿಷ್ಠ 1/2oftie ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಬಫರ್ ಪರಿಹಾರವು ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು. ಹೊರತೆಗೆದ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೇಲೆ ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ಹಾಕಿ.

♦ಸೂಕ್ತವಾದ ಜೈವಿಕ ಹೋಹ್ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಿ.

♦ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಮಾದರಿಗಳು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕೆ ಧಕ್ಕೆಯಾಗದಂತೆ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

♦ಅದರ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಿಂದ ths ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ, ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಡೀನ್, ಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ. ಸಾಧನವನ್ನು ರೋಗಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿ. ಉತ್ತಮ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಪಡೆಯಲು, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು 30 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

♦ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದಲ್ಲಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಿಂದ ರೌಂಡ್ ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗೆ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಸರಿಸುಮಾರು 100 ಪಿಎಲ್) ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.

ಮಾದರಿ ಬಾವಿ (ಗಳಲ್ಲಿ) ನಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಗುಳ್ಳೆಗಳನ್ನು ಬಲೆಗೆ ಬೀಳಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ, ಮತ್ತು ವೀಕ್ಷಣಾ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಬಿಡಬೇಡಿ. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ, ಪೊರೆಯಾದ್ಯಂತ ಬಣ್ಣ ಚಲಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನೀವು ನೋಡುತ್ತೀರಿ.

♦ಬಣ್ಣದ ಬ್ಯಾಂಡ್ (ಗಳು) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನರಹುಲಿ. ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು 15 ಮಿನುಟಾಗಳಲ್ಲಿ ವಿಷುಯಲ್ ಮೂಲಕ ಓದಬೇಕು. 30 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಬೇಡಿ.

•ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮತ್ತು ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಟೆಸ್ಟ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಥಿಯೆಟಾಚ್ಡ್ ಬಯೋಹಜಾರ್ಡ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ಗೆ ಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಮುಚ್ಚಿ, ತದನಂತರ ಅದನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾದ ಬಿಯೋಹಜಾರ್ಡ್ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ತ್ಯಜಿಸಿ. ನಂತರ ಉಳಿದ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಎಸೆಯಿರಿ

•ತೊಳೆನಿಮ್ಮ ಕೈಗಳು ಅಥವಾ ಹ್ಯಾಂಡ್ ಸ್ಯಾನಿಟೈಜರ್ ಅನ್ನು ಮತ್ತೆ ಅನ್ವಯಿಸಿ.

ಸೂಕ್ತವಾದ ಜೈವಿಕ ಹೋಹ್ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಿ.