ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಥೆಸ್ಟ್ರಾಂಗ್ ಸ್ಟೆಪ್^®SARS-COV-2 IGM/IGG ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ SARS-COV-2 ವೈರಸ್‌ಗೆ ಐಜಿಎಂ ಮತ್ತು ಐಜಿಜಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ತ್ವರಿತ ಇಮ್ಯುನೊ-ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವಾಗಿದೆ. ಕೋವಿಡ್ -19 ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಸಹಾಯವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಪರಿಚಯ
ಕರೋನವೈರಸ್ ಆವರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಆರ್ಎನ್ಎ ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಮಾನವರು, ಇತರ ಸಸ್ತನಿಗಳು ಮತ್ತು ಪಕ್ಷಿಗಳಲ್ಲಿ ವಿಶಾಲವಾಗಿ ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಉಸಿರಾಟ, ಎಂಟರಿಕ್, ಯಕೃತ್ತಿನ ಮತ್ತು ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಏಳು ಕರೋನವೈರಸ್ ಪ್ರಭೇದಗಳು ಮಾನವನ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ. ನಾಲ್ಕು ವೈರಸ್ ತಳಿಗಳು - 229E, OC43, NL63 ಮತ್ತು HKU1 - ಇದು ಪ್ರಚಲಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಇಮ್ಯುನೊ -ಸಮರ್ಥ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಶೀತ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇತರ ಮೂರು ತಳಿಗಳು-ತೀವ್ರವಾದ ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕರೋನವೈರಸ್ (SARS-COV), ಮಧ್ಯಪ್ರಾಚ್ಯ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೇಟರಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕೊರೊನವೈರಸ್ (MERS-COV) ಮತ್ತು 2019 ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ (ಕೋವಿಡ್ -19)-ಮೂಲದಲ್ಲಿ oon ೂನೋಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅನಾರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ, ಇದು oon ೂನೋಟಿಕ್ ಆಗಿದೆ, ಇದರರ್ಥ ಅವು ಪ್ರಾಣಿಗಳು ಮತ್ತು ಜನರ ನಡುವೆ ಹರಡಬಹುದು. ಸೋಂಕಿನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಉಸಿರಾಟದ ಲಕ್ಷಣಗಳು, ಜ್ವರ, ಕೆಮ್ಮು, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆಗಳು. ಹೆಚ್ಚು ತೀವ್ರವಾದ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ, ಸೋಂಕು ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ತೀವ್ರವಾದ ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. 2019 ರ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನವೈರಸ್ಗೆ ಐಜಿಎಂ ಮತ್ತು ಐಜಿಜಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ 1-2 ವಾರಗಳೊಂದಿಗೆ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು. ಐಜಿಜಿ ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಉಳಿದಿದೆ, ಆದರೆ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮಟ್ಟವು ಅಧಿಕಾವಧಿ ಇಳಿಯುತ್ತದೆ.

ತತ್ವ
ಥೆಸ್ಟ್ರಾಂಗ್ ಸ್ಟೆಪ್^®SARS-COV-2 IGM/IGG ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಇಮ್ಯುನೊ-ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿಯ ತತ್ವವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸಾಧನವು ಎರಡು ಪಟ್ಟಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ SARS-COV-2 ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕವು ಸಾಧನದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಂಡೋದೊಳಗೆ ನೈಟ್ರೊಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ನಿಶ್ಚಲವಾಗಿದೆ. ಬಣ್ಣದ ಲ್ಯಾಟೆಕ್ಸ್ ಮಣಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮೌಸ್ ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ ಐಜಿಎಂ ಮತ್ತು ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ ಐಜಿಜಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಕ್ರಮವಾಗಿ ಎರಡು ಪಟ್ಟಿಗಳ ಸಂಯುಕ್ತ ಪ್ಯಾಡ್‌ನಲ್ಲಿ ನಿಶ್ಚಲಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದೊಳಗೆ ಪೊರೆಯ ಮೂಲಕ ಹರಿಯುತ್ತಿದ್ದಂತೆ, ಬಣ್ಣದ ಮೌಸ್ ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ ಐಜಿಎಂ ಮತ್ತು ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ ಐಜಿಜಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಮಾನವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ (ಐಜಿಎಂ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಐಜಿಜಿ) ಲ್ಯಾಟೆಕ್ಸ್ ಸಂಯುಕ್ತ ಸಂಕೀರ್ಣಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತವೆ. ಈ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ಮತ್ತಷ್ಟು ಚಲಿಸುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅದನ್ನು SARS-COV-2 ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ. SARS-COV-2 ವೈರಸ್ IGG/IGM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇದ್ದರೆ, ಇದು ಬಣ್ಣದ ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನ ರಚನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಂಡೋದೊಳಗೆ ಈ ಬಣ್ಣದ ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಮತ್ತಷ್ಟು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅದನ್ನು ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಮೌಸ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಅಂತರ್ನಿರ್ಮಿತ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯಾಗಿದ್ದು, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ನಡೆಸಿದಾಗ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ಯಾವಾಗಲೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಆಂಟಿ-ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯ.

ಕಿಟ್ ಘಟಕಗಳು
1. ಸ್ಟ್ರಾಂಗ್‌ಸ್ಟೆಪ್^®ಫಾಯಿಲ್ ಚೀಲದಲ್ಲಿ SARS-COV-2 IGM/IGG ಟೆಸ್ಟ್ ಕಾರ್ಡ್
2. ಮಾದರಿ ಬಫರ್
3. ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸೂಚನೆಗಳು

ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
1. ಸೆಪ್ಸಿಮೆನ್ ಕಲೆಕ್ಷನ್ ಕಂಟೇನರ್
2. 1-20μL ಪೈಪೆಟರ್
3. ಟೈಮರ್

ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಕೀರ್ಣತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲು ಸಿಎಲ್‌ಐಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಿಗೆ ವಿತರಣೆಗೆ ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪರಿಶೀಲಿಸಿಲ್ಲ.

ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೀವ್ರವಾದ SARS-COV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ.

ತೀವ್ರವಾದ ಸೋಂಕು ಶಂಕಿತವಾಗಿದ್ದರೆ, SARS-COV-2 ಗಾಗಿ ನೇರ ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಗತ್ಯ.

ತೀವ್ರವಾದ SARS-COV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.

ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕಿನ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು-COV-2 ಕರೋನವೈರಸ್ ತಳಿಗಳಾದ ಕರೋನವೈರಸ್ HKU1, NL63, OC43, ಅಥವಾ 229E.