ಅಕ್ಟೋಬರ್ 28, 2020, ನಾನ್ಜಿಂಗ್ ಲೈಮಿಂಗ್ ಬಯೋ-ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ನ SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು US FDA (EUA) ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ.SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ FDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ, ಇದು ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಧನಾತ್ಮಕ ಸುದ್ದಿಯಾಗಿದೆ.
ಚಿತ್ರ 1 US FDA EUA ಸ್ವೀಕಾರ ಪತ್ರ
ಚಿತ್ರ 2 SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ನ ಇಂಡೋನೇಷಿಯನ್ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
ಚಿತ್ರ 3 SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ನ ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
ಪಿಸಿಆರ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನವನ್ನು ಅದರ ತ್ವರಿತ, ಅನುಕೂಲಕರ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ-ವೆಚ್ಚದ ಅನುಕೂಲಗಳಿಂದಾಗಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸುವುದು ಸುಲಭವಾಗಿದೆ.ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ, ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆಯ ವಿಂಡೋ ಅವಧಿಯು ಮುಂಚಿನದಾಗಿದೆ, ಇದು ಆರಂಭಿಕ ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪತ್ತೆ ಕೂಡ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಅನುಕೂಲಗಳ ಹೋಲಿಕೆ:
RT-PCR ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ | ಇಮ್ಯುನೊಲಾಜಿಕಲ್ ಮೆಥಡಾಲಜಿ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ | |
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು 95% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು.ಸಿದ್ಧಾಂತದಲ್ಲಿ, ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪತ್ತೆ ವೈರಸ್ ಟೆಂಪ್ಲೆಟ್ಗಳನ್ನು ವರ್ಧಿಸುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ, ಅದರ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ. | ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು 60% ರಿಂದ 90% ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾದರಿಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜನಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳು ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ. |
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 95% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು | 80% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು |
ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಪತ್ತೆ | ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪಡೆಯಬಹುದು, ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಕಾರಣಗಳಿಂದಾಗಿ, ಆನ್-ಸೈಟ್ ತ್ವರಿತ ತಪಾಸಣೆ ನಡೆಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. | ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ಮಾದರಿಗೆ ಕೇವಲ 10-15 ನಿಮಿಷಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಅದನ್ನು ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು. |
ಸಲಕರಣೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕೆ | PCR ಉಪಕರಣಗಳಂತಹ ದುಬಾರಿ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. | ಯಾವುದೇ ಸಲಕರಣೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. |
ಒಂದೇ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಾಗಿರಲಿ | ಇಲ್ಲ, ಅವೆಲ್ಲವೂ ಬ್ಯಾಚ್ ಮಾದರಿಗಳು. | ಮಾಡಬಹುದು. |
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ತಾಂತ್ರಿಕ ತೊಂದರೆ | ಸಂಕೀರ್ಣ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. | ಸರಳ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸುಲಭ. |
ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು | ಮೈನಸ್ 20 ℃ ನಲ್ಲಿ ಸಾಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. | ಕೊಠಡಿಯ ತಾಪಮಾನ. |
ಕಾರಕ ಬೆಲೆ | ದುಬಾರಿ. | ಅಗ್ಗ. |
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ | SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ |
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ನವೆಂಬರ್-05-2020