ಅಕ್ಟೋಬರ್ 28, 2020, ಎಸ್‌ಎಆರ್ಎಸ್-ಕೋವ್ -2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ ಆಫ್ ನಾನ್‌ಜಿಂಗ್ ಲಿಮಿಂಗ್ ಬಯೋ-ಪ್ರೊಡಕ್ಟ್ಸ್ ಕಂ, ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಅನ್ನು ಯುಎಸ್ ಎಫ್‌ಡಿಎ (ಇಯುಎ) ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ. SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ, ಇದು ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಸುದ್ದಿ.

ಚಿತ್ರ 1 ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಇಯುಎ ಸ್ವೀಕಾರ ಪತ್ರ

ಚಿತ್ರ 2 ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ನೋಂದಣಿ SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ನ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

ಚಿತ್ರ 3 ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಸರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್‌ನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ

ಪಿಸಿಆರ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಅದರ ತ್ವರಿತ, ಅನುಕೂಲಕರ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ-ವೆಚ್ಚದ ಅನುಕೂಲಗಳಿಂದಾಗಿ ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನವನ್ನು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸುವುದು ಸುಲಭವಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ, ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ವಿಂಡೋ ಅವಧಿ ಮೊದಲೇ ಇದೆ, ಇದು ಆರಂಭಿಕ ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಇದು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪತ್ತೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ.

ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಅನುಕೂಲಗಳ ಹೋಲಿಕೆ:

	ಆರ್ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪತ್ತೆ	ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ	ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು 95%ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಸಿದ್ಧಾಂತದಲ್ಲಿ, ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ವೈರಸ್ ಟೆಂಪ್ಲೆಟ್ಗಳನ್ನು ವರ್ಧಿಸುವುದರಿಂದ, ಅದರ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.	ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು 60% ರಿಂದ 90% ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಕಡಿಮೆ ಮಾದರಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜನಕ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳು ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್‌ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ	95% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು	80% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು
ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಪತ್ತೆ	ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪಡೆಯಬಹುದು, ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಕಾರಣಗಳಿಂದಾಗಿ, ಆನ್-ಸೈಟ್ ತ್ವರಿತ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.	ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಒಂದು ಮಾದರಿಗೆ ಕೇವಲ 10-15 ನಿಮಿಷಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ, ಅದನ್ನು ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು.
ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕೆ	ಪಿಸಿಆರ್ ಉಪಕರಣಗಳಂತಹ ದುಬಾರಿ ಉಪಕರಣಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ.	ಯಾವುದೇ ಉಪಕರಣಗಳು ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಏಕ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಇರಲಿ	ಇಲ್ಲ, ಅವೆಲ್ಲವೂ ಬ್ಯಾಚ್ ಮಾದರಿಗಳು.	ಮಾಡಬಹುದು.
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ತಾಂತ್ರಿಕ ತೊಂದರೆ	ಸಂಕೀರ್ಣ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರು ಅಗತ್ಯ.	ಸರಳ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸುಲಭ.
ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು	ಮೈನಸ್ 20 at ನಲ್ಲಿ ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.	ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶ.
ಕಾರಕ ಬೆಲೆ	ದುಬಾರಿ.	ಅಗ್ಗ.

SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ

SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್