LimingBio ನ SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು US FDA ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ!

ಅಕ್ಟೋಬರ್ 28, 2020, ನಾನ್ಜಿಂಗ್ ಲೈಮಿಂಗ್ ಬಯೋ-ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನ SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು US FDA (EUA) ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ.SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ FDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ, ಇದು ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಧನಾತ್ಮಕ ಸುದ್ದಿಯಾಗಿದೆ.

US FDA EUA acceptance letterಚಿತ್ರ 1 US FDA EUA ಸ್ವೀಕಾರ ಪತ್ರ

Indonesian registration certificate of  SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

ಚಿತ್ರ 2 SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್‌ನ ಇಂಡೋನೇಷಿಯನ್ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

Guatemala certification of SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

ಚಿತ್ರ 3 SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್‌ನ ಗ್ವಾಟೆಮಾಲಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ

ಪಿಸಿಆರ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನವನ್ನು ಅದರ ತ್ವರಿತ, ಅನುಕೂಲಕರ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ-ವೆಚ್ಚದ ಅನುಕೂಲಗಳಿಂದಾಗಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸುವುದು ಸುಲಭವಾಗಿದೆ.ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ, ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆಯ ವಿಂಡೋ ಅವಧಿಯು ಮುಂಚಿನದಾಗಿದೆ, ಇದು ಆರಂಭಿಕ ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್‌ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪತ್ತೆ ಕೂಡ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಅನುಕೂಲಗಳ ಹೋಲಿಕೆ:

RT-PCR ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಇಮ್ಯುನೊಲಾಜಿಕಲ್ ಮೆಥಡಾಲಜಿ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು 95% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು.ಸಿದ್ಧಾಂತದಲ್ಲಿ, ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪತ್ತೆ ವೈರಸ್ ಟೆಂಪ್ಲೆಟ್ಗಳನ್ನು ವರ್ಧಿಸುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ, ಅದರ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು 60% ರಿಂದ 90% ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾದರಿಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜನಕ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳು ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್‌ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 95% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು 80% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು
ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಪತ್ತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪಡೆಯಬಹುದು, ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಕಾರಣಗಳಿಂದಾಗಿ, ಆನ್-ಸೈಟ್ ತ್ವರಿತ ತಪಾಸಣೆ ನಡೆಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ಮಾದರಿಗೆ ಕೇವಲ 10-15 ನಿಮಿಷಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಅದನ್ನು ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು.
ಸಲಕರಣೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕೆ PCR ಉಪಕರಣಗಳಂತಹ ದುಬಾರಿ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಯಾವುದೇ ಸಲಕರಣೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಒಂದೇ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಾಗಿರಲಿ ಇಲ್ಲ, ಅವೆಲ್ಲವೂ ಬ್ಯಾಚ್ ಮಾದರಿಗಳು. ಮಾಡಬಹುದು.
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ತಾಂತ್ರಿಕ ತೊಂದರೆ ಸಂಕೀರ್ಣ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಸರಳ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸುಲಭ.
ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮೈನಸ್ 20 ℃ ನಲ್ಲಿ ಸಾಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ಕೊಠಡಿಯ ತಾಪಮಾನ.
ಕಾರಕ ಬೆಲೆ ದುಬಾರಿ. ಅಗ್ಗ.
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ

System Device for SARS-CoV-2 Antigen RapidTest

SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ನವೆಂಬರ್-05-2020